Требования к стоматологическому кабинету 2024 для лицензии

Здравствуйте, в этой статье мы постараемся ответить на вопрос: «Требования к стоматологическому кабинету 2024 для лицензии». Если у Вас нет времени на чтение или статья не полностью решает Вашу проблему, можете получить онлайн консультацию квалифицированного юриста в форме ниже.

Содержание

1. Как получить лицензию для частной зуботехнической лаборатории — Юридическая консультация

2. Лицензирование медицинского кабинета

3. Порядок получения лицензии

4. Стандарт оснащения стоматологического кабинета для лицензирования

5. Порядок лицензирования стоматологического кабинета

6. Экстренная помощь пациентам

9. Новые требования для стоматологов зарегистрированных в качестве Индивидуальных предпринимателей.

10. О лицензировании: некоторые нюансы

11. Общие требования к оснащению и организации стоматологического кабинета

12. Требования к помещению и месту расположения стоматологического кабинета

Продвижение стоматологии отличается от продвижения компаний, ведущих бизнес в сфере услуг. Лучшей рекламой бизнесу послужит ваш персонал. Чем выше квалификация и опыт стоматолога, тем больше у него постоянных пациентов. Нанимая квалифицированного специалиста, вы автоматически увеличивайте размер клиентской базы. Также имеет смысл наладить сотрудничество со страховыми компаниями.

Как получить лицензию для частной зуботехнической лаборатории — Юридическая консультация

Согласно постановлению Правительства РФ от 16.04.

2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра “Сколково”)» стоматология относится к медицинской деятельности и подлежит обязательному лицензированию.

Вы можете получить лицензию по направлению «стоматология ортопедическая».

Стоимость лицензии для стоматологии составляет 45 тыс. руб., 70% от которой необходимо предоставить в качестве аванса. Дополнительным пунктом расходов станет государственная пошлина. В настоящее время ее размер равен 7,5 тыс. руб. (пп. 92 п. 1 ст. 333.33 НК РФ). Стоматологическая лицензия выдается на бессрочный период. Продлевать срок действия не требуется.

Лицензирование медицинского кабинета

Медицина — это сфера деятельности, которая оказывает прямое влияние на жизнь и здоровье человека. Для того, чтобы гарантировать людям стабильный уровень качества медицинских услуг государством введено обязательное лицензирование медицинской деятельности. Эта мера позволяет государству контролировать уровень качества и безопасности предоставляемых населению медицинских услуг.
Медицинская лицензия — это обязательный для всех медицинских кабинетов документ, который служит гарантией соблюдения установленных законодательством норм в процессе оказания медицинских услуг.
Важно: каждый вид медицинских услуг лицензируется отдельно. Поэтому для открытия медицинских кабинетов разных направлений нужно будет получить отдельные медицинские лицензии.

Порядок получения лицензии

Поданные в лицензирующий орган документы регистрируются в течение 1-го рабочего дня. Если в заявлении на получении лицензии обнаруживается ошибка, заявителю в течение 3-х дней направляется уведомление о необходимости исправления. На устранение несоответствий отводится 30 дней. Не позднее, чем через 31 рабочий день проводится выездная проверка. На основании ее результатов принимается решение о выдаче лицензии или отказе. Законодательно установленный срок выдачи медицинской лицензии — 45 дней.
Госпошлина при получении новой медицинской лицензии составляет 7500 рублей. Стоимость внесения изменений при изменении фактического адреса осуществления медицинской деятельности или при добавлении дополнительных видов стоматологической деятельности — 3500 рублей. Переоформление лицензии при реорганизации займет до 10 рабочих дней.
Внесение изменений в адрес организации или индивидуального предпринимателя занимает до 30 рабочих дней. Внесение изменений в наименование организации или данных паспорта ИП — до 10 рабочих дней.
Предоставление дубликата лицензии производится в течение трех рабочих дней.
Аннулируется лицензия в срок до 5 рабочих дней.
Стоимость вышеперечисленных услуг составляет 750 рублей.
Лицензия на медицинскую деятельность не имеет ограничения по сроку действия, но соискателям лицензии важно помнить, что контролирующие органы проводят регулярные плановые — не реже 1 раза в 5 лет и внеплановые — при подозрении на нарушения — проверки.

—>

Лицензирование стоматологических услуг регламентируют три основных документа:

Федеральный закон «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 04.05.2011 N 99-ФЗ (последняя редакция) и Постановление Правительства РФ от 16.04.2012 N 291 (ред. от 28.11.2020).
Санитарные правила СП 2.1.3678-20 «Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг». Здесь прописаны подробные требования к лицензиатам.
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 31 июля 2020 г. N 786н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях». Этот документ нормирует комплектацию кабинета и рабочего места медтехникой, инструментами и аппаратурой, а также оговаривает штатное расписание и пр. детали. Им и нужно руководствоваться, решая вопрос с оснащением.

Стандарт оснащения стоматологического кабинета для лицензирования

Для того, чтобы получить лицензию на стоматологическую деятельность, необходимо оснастить стоматологический кабинет в соответствии со стандартами, установленными законодательством. Например, оснащение терапевтического стоматологического кабинета помимо непосредственно стоматологического оборудования должно включать в себя:

средства, принадлежности и емкости для дезинфекции и стерилизации инструментов и помещения;
емкости для утилизации медицинских и бытовых отходов;
инструменты для анестезии;
мебель, в том числе стул для врача, столик для инструментов и медицинский шкаф для расходных материалов и медицинских инструментов;
системы очистки воды и воздуха.

Не стоит забывать и о маркетинговых методах, которые требуют регулярных вложений. Хорошим способом продвижения является создание собственного сайта с последующей SEO-оптимизацией, т. е. привлечением органического трафика. В условиях, когда контекстная реклама недоступна, это может стать единственной возможностью получить первые места в поисковой выдаче.

Порядок лицензирования стоматологического кабинета

Как известно, любая категория медицинской деятельности подлежит лицензированию, на что указывает статья 12 ФЗ от 04.05.2011 г. № 99-ФЗ, содержащая информацию о правилах проведения лицензирования в РФ. Направления в стоматологии, нуждающиеся в получении лицензии, можно найти в дополнительном нормативном акте, а именно, Постановлении Правительства от 16.04.2012 г. № 291. Данные направления работы врача-стоматолога должны иметь лицензию:

Гигиеническая.
Общая.
Детская.
Область общей практики.
Ортопедическая.
Профильная.
Терапевтическая.
Хирургическая.

Обратите внимание на то, что лицензию придется получить для каждого вида деятельности. Перед получением лицензии ознакомьтесь с требованием по оснащению стоматологического кабинета. Для получения этого документа вам нужно обратиться в Росздравнадзор и профильные департаменты органов исполнительной власти в регионах.

Сначала вам придется собрать пакет документов, соответствующих всем нормативным актам и подтверждающих приобретение необходимого оборудования в требуемом количестве. С этим пакетом обратитесь в соответствующее ведомство и ожидайте одобрения в предоставлении лицензии либо отказа в ее выдаче. Положительный ответ на ваше обращение дает вам право на неограниченное действие лицензии, что указано в части 4 статьи 9 99-ФЗ.

Для получения лицензии на работу стоматологического кабинета потребуется заявление установленного образца. Его можно найти в приложении к Приказу Росздравнадзора от 05.05.2014 г. №3166. Заявление необходимо сопроводить перечнем документов, подтверждающих реализацию всех требований, предъявляемых к лицензированию врачей-стоматологов и ортодонтов, и готовность соискателя к запуску своего бизнес-проекта. Список документов состоит из:

Копий учредительной документации компании, заверенных нотариально.
Копий документов, в которых подтверждено законное право пользования подходящим по площади помещением, выбранным для клиники. В частности, это может быть свидетельство о праве собственности или договор аренды.
Копий документов на право пользования медицинской техникой и оборудованием количеством, не менее установленного для начала деятельности стоматологического кабинета.
Сведений о наличии помещения, соответствующего нормам санитарно-эпидемиологической безопасности.
Копий регистрационных удостоверений на используемое оборудование.
Копий дипломов, сертификатов, свидетельств, указывающих на соответствующий уровень образования, квалификации руководителя и врачей клиники. Потребуется также подтверждение опыта в данной сфере деятельности не менее требуемого. К примеру, речь может идти о работе физиокабинета или кабинета функциональной диагностики, для работы которых понадобится получение лицензии.
Копии дипломов, удостоверений технического персонала, осуществляющего обслуживание медицинского оборудования, также это может быть копия договора с фирмой, с которой у вас заключен контракт на ведение техобслуживания.
Копии квитанции об уплате госпошлины за оказание услуги по выдаче лицензии.
Описи всех документов, содержащихся в пакете.

Экстренная помощь пациентам

В случае необходимости посетителям клиники или кабинета — взрослым и детям — должна быть оказана эффективная неотложная помощь. Учреждения стоматологии обязаны иметь аптечки, укомплектованные стандартными наборами для оказания первичной медико-санитарной помощи в зависимости от характера неотложного состояния пациента:

при обмороке, коллапсе, гипертоническом кризе, приступах, стенокардии или тахикардии, инфаркте;
при кровотечениях;
для вывода из анафилактического шока, в том числе вызванного зубоврачебными манипуляциями;
при риске инфицирования;
при других опасных состояниях — приступах бронхиальной астмы, отеке Квинке, острой крапивнице, приступах эпилепсии, истерии, диабетической коме.

Комплектация уборочного инвентаря для медицинских учреждений по СанПиН в 2024 году, хранение в подобающих условиях так же важно, как и сама уборка в медицинских учреждениях. Санитарные правила создаются и соблюдаются, чтобы предотвратить распространение вирусно-бактериальных инфекций. Персоналу медицинских клиник необходимо соблюдать гигиену, а для этого комплектуют не только нужный уборочный инвентарь, но и качественный, безопасный в соответствии с критериями объектов здравоохранения, типами, маркировкой и требованиями к его применению по СанПиН. Моют полы, выполняют влажную уборку с помощью:

ведер;
половой ветоши;
уборочных тележек;
стяжек-сгонов;
веников;
скребков;
щеток;
лопат для чистки двора и входных ступеней в больницу.

№ п/п	Наименование должности	Количество должностей
1	Заведующий стоматологическим отделением-врач-специалист	1 на 8 должностей врачей-стоматологов всех специальностей
2	Заведующий ортопедическим отделением, заведующий ортодонтическим отделением-врач- специалист	1 при наличии не менее 4-х должностей врачей-стоматологов-ортопедов и (или) врачей-ортодонтов
3	Заведующий стоматологическим кабинетом (разных профилей) — врач-специалист	0, 5 на кабинет при наличии не менее 2-х должностей врачей стоматологического профиля
4	Заведующий производством учреждений (отделов, отделений, лабораторий) зубопротезирования	1 (для лабораторий, в штате которых предусмотрено не менее 10 должностей зубных техников)
5	Старшая медицинская сестра	1 на 1 должность заведующего отделением, 0, 5 на кабинет при наличии не менее 2-х должностей врачей стоматологического профиля
6	Старший зубной техник	1 вместо должности зубного техника (для поликлиник, в которых предусмотрено не менее 15 должностей зубных техников, а также на каждые 10 должностей зубных техников, свыше 15 должностей зубных техников)
7	Врач-стоматолог (врач-стоматолог- терапевт, зубной врач)	5 на 10 000 человек взрослого населения
8	Врач-стоматолог-хирург	1, 5 на 10 000 человек взрослого населения
9	Врач-стоматолог-ортопед	1, 5 на 10 000 человек взрослого городского населения; 0, 7 на 10 000 человек взрослого сельского населения; 0, 8 на 10 000 человек взрослого населения других населенных пунктов
10	Врач-ортодонт	1 на 10 000 человек взрослого городского населения; 0, 5 на 10 000 человек взрослого населения других населенных пунктов
11	Врач-анестезиолог-реаниматолог	0, 25 на 10 000 человек взрослого городского населения; 0, 12 на 10 000 человек взрослого населения других населенных пунктов
12	Врач-рентгенолог	1 на 15 000 рентгеновских снимков в год
13	Медицинская сестра	1 на 1 должность врача стоматолога-хирурга 1 на 2 должности других врачей стоматологического профиля
14	Гигиенист стоматологический	1 на 6 должностей врача стоматологического профиля в отделении, 0, 5 на кабинет при наличии не менее 2-х должностей врачей стоматологического профиля
15	Медицинская сестра-анестезист	1, 5 на 1 должность врача-анестезиолога- реаниматолога
16	Зубной техник	2, 5 на 1 должность врача-стоматолога- ортопеда; 2 на должность врача-ортодонта
17	Рентгенолаборант	1 в смену
18	Медицинская сестра по физиотерапии	1 на 15 000 условных процедурных единиц в год
19	Медицинский статистик	1 на 20 должностей врача стоматологического профиля
20	Медицинский регистратор	1 на 6 должностей врача-специалиста
21	Сестра-хозяйка	1 на отделение
22	Санитарка	1 на: 1 должность врача-стоматолога хирурга; 2 должности врача-стоматолога других специальностей; 2 должности врача-стоматолога-ортопеда и врача ортодонта; 2 должности медицинских сестер отделения физиотерапии; регистратуру; 20 должностей зубных техников

№ п/п	Наименование должности	Количество должностей
1	Заведующий-врач-специалист	0, 5 на кабинет при наличии не менее 2 должностей врачей стоматологического профиля
2	Врач-стоматолог (врач- стоматолог-терапевт)	1 на 2000 человек взрослого населения, но не менее 1 должности на кабинет (не более 2-х должностей на 1 кресло при двухсменной работе)
3	Зубной врач	Вводится по ведомости замены по нормативам врача-стоматолога
4	Медицинская сестра	1 на 1 должность врача стоматологического профиля
5	Гигиенист стоматологический	1 на кабинет (при наличии рабочего места)
6	Санитарка	1 на 2 должности врачей стоматологического профиля, но не менее 1 должности на кабинет

Новые требования для стоматологов зарегистрированных в качестве Индивидуальных предпринимателей.

Согласно требованиям, утвержденным Приказом № 786н от 31.07.2020 г., ИП не смогут реализовать стандарт оснащения т.к. не имеют права найма специализированного персонала (врачей-рентгенологов и рентген-лаборантов) и не смогут получить санитарно-эпидемиологическое заключение на работу с источниками ионизирующего излучения.

Для продолжения работы с 1 января 2021 года всем Индивидуальным предпринимателям будет необходимо зарегистрировать Общество с ограниченной ответственностью и получить лицензию на рентген (лицензия на деятельность в области использования источников ионизирующего излучения).

Для получения лицензии на рентген необходимо:

подготовить проект расчета радиационной защиты рентгеновского кабинета;
приобрести рентген аппарат и осуществить его установку и монтаж;
получить экспертное заключение на деятельность с источниками ионизирующего излучения;
получить технический паспорт на рентгеновский кабинет;
получить санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ) на деятельность с источниками ионизирующего излучения.

Есть четыре документа, которые регулируют получение лицензии для клиник:

Федеральный закон N-99 ФЗ. Он регламентирует процедуру лицензирования. Нужно смотреть последнюю редакцию.
Постановление Правительства РФ от 28 ноября 2020 года.
Санитарные правила СП 2.1.3678-20. Здесь указаны требования к тем, кто получает лицензию.
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 31 июля 2020 г. N 786н. В этом документе все стандарты оборудования стоматологии. Перечислены инструменты, аппаратура и медицинская техника, а также штатное расписание и другие нюансы. Этот приказ – основной документ для оснащения клиники.

О лицензировании: некоторые нюансы

Если гражданин самостоятельно открыл стоматологический кабинет, не позаботившись о получении соответствующей лицензии, то рано или поздно к нему придёт проверка и, обнаружив эту деталь, обязательно наложит немаленький штраф. При этом врач не сможет по-прежнему осуществлять свою деятельность — его обяжут или закрыть кабинет, или приобрести разрешение. К тому же, наличие такого документа может стать для ваших клиентов гарантией того, что вы действительно профессионал и ваша деятельность законна.

Стоматологическое дело имеет несколько направлений. Вот самые основные:

общая;
детская;
ортодонтия;
хирургическая;
терапевтическая;
ортопедическая;
рентген;
протезирование;
профилактическая.

На каждую категорию необходимо оформить отдельную лицензию. Относятся они к малому бизнесу и не теряют своей актуальности — лечить зубы людям нужно всегда. К тому же, существуют такие процедуры, как отбеливание или чистка зубов, многие посещают стоматологов для профилактики. В любом случае, открытие стоматологического кабинета — выгодное вложение.

Общие требования к оснащению и организации стоматологического кабинета

Информацию о работе медицинских организаций можно увидеть в 4 разделе санитарно-эпидемиологических требований. Эти же нормативы касаются и стоматологических кабинетов и клиник. Среди главных выделяют следующие:

Соблюдение общефедеральных гигиенических нормативов, касающихся наличия опасных веществ в атмосфере и почве в непосредственной близости от здания с расположенной в нем клиникой.
Соблюдение норм в отношении площади помещения в зависимости от его функции.
Оборудование туалетных комнат для персонала и посетителей.
Выполнение внутренней отделки помещения с применением износостойких и безопасных материалов.
Применение новейших инженерных систем для оснащения стоматологического кабинета поликлиники. Так, в частности, использование качественного вентиляционного оборудования обязано обеспечить достаточный объем воздуха для работы стоматологии.
Оптимальный для качественного функционирования уровень освещения в организации.
Наличие мебели, устойчивой к регулярной санитарной обработке и дезинфекции, которую проводят специальными средствами и растворами для обеззараживания.
Наличие в медицинском учреждении специально выделенного помещения для изолирования инфекционных больных.

Стандартный стоматологический кабинет должен иметь, как минимум, вестибюль, кабинет врача стоматологического профиля, помещение для персонала, туалет, помещение для складирования инвентаря и хозяйственных принадлежностей.

Требования к помещению и месту расположения стоматологического кабинета

Открывая крупную клинику, оснащенную стационаром, рентгенкабинетом, стерилизационной, будьте готовы пройти жесткую проверку в СЭС. Деятельность небольшого кабинета не вызовет таких проверок, а значит, его работа возможна практически везде:

на 1-2 этаже жилого помещения;
в отдельном строении или блоке;
во встроенной комнате или пристройке.

Квартира, купленная для стоматологического кабинета, должна быть переведена в нежилой фонд. К сожалению, это небыстрый процесс, требующий одобрения и со стороны СЭС, и со стороны пожарной охраны. Также может понадобиться согласие:

Жилищного товарищества.
Ведомства по охране памятников архитектуры.
Природоохранной организации, имеющей право запросить проведение озеленительных работ на территории.
ГАИ, если будет необходима согласованность по наличию парковки для посетителей вашего кабинета.

Аренда кабинета, уже оснащенного оборудованием, даст вам возможность приступить непосредственно к работе гораздо быстрее.

В кабинете, открытом в жилом доме, необходим отдельный вход.

Ограничения, влияющие на подбор помещения для стоматологического кабинета, безусловно, существуют. Подбирайте помещения, имеющие:

Потолки высотой от 2.6 м.
Инженерные сети с водопроводом хозяйственно-питьевого назначения (помещения, в которые подведена только техническая вода, не пройдут проверку).
Площадь от 14м². Также необходимы дополнительные 10м² на каждое рабочее место и 7м² на кресло, необорудованное бормашиной.

Дополнительной площади потребуют:

Вестибюль с гардеробом и стойкой медадминистратора, размером не менее 10 м².
Туалетная комната не менее 3 м².
Комната для сотрудников с гардеробной от 6 м².
Кладовая – 3 м².

В требованиях к площадям стоматологических кабинетов в Приложении № 2 к действующему СанПиН указано, что кабинеты, имеющие менее 3 кресел, могут обойтись одним туалетом для пациентов и сотрудников. Наличие большего количества кресел потребует раздельных санузлов.

Перечень тех услуг, на которые вы намереваетесь получить лицензию, регламентирует количество помещений в вашей клинике или кабинете. Количество кресел также влияет на этот фактор.