Здравствуйте, в этой статье мы постараемся ответить на вопрос: «Лицензия на медицинскую деятельность для ИП Московская область». Если у Вас нет времени на чтение или статья не полностью решает Вашу проблему, можете получить онлайн консультацию квалифицированного юриста в форме ниже.
Содержание
Получать лицензию обязаны все ИП и юридические лица, которые предоставляют услуги в области медицины. Обязательному лицензированию подлежат услуги и работы, включенные в постановление №852 от 01.06.2021. На данный момент в список включено более 150 видов деятельности.
Список документов, необходимых для лицензирования медицинской деятельности, включает в себя:
- Заявление в установленной законодательством форме.
- Сведения о наименовании и адресах организации, учредительные документы организации, свидетельство о государственной регистрации, свидетельство о постановке на учет в ФНС, ИНН организации или ИП, выписка из ЕГРЮЛ или ЕГРИП.
- Документы, подтверждающие наличие зданий, строений, помещений для осуществления деятельности.
- Документы, подтверждающие наличие, а также регистрацию и сертификацию оборудования и изделий, необходимых для осуществления медицинской деятельности.
- Заключения санитарно-эпидемиологической экспертизы для здания и помещений.
- Трудовые соглашения с сотрудниками и документы, подтверждающие их образование, квалификацию, сертификацию/аккредитацию и стаж работы в отрасли.
- Квитанция об оплате государственной пошлины в размере 7500 рублей.
Ответственность за работу без медицинской лицензии
В соответствии с законодательством РФ осуществление медицинской деятельности без лицензии влечет за собой административную ответственность и наказание в виде штрафов:
- до 2500 рублей для физических лиц
- до 5000 рублей для должностных лиц
- до 50000 рублей для юридических лиц
Также законом предусмотрена уголовная ответственность в тех случаях, если:
- осуществление медицинской деятельности без лицензии привело к причинению вреда здоровью человека с наказанием в виде: штрафа до 120000 рублей, ограничения свободы, принудительными работами или лишения свободы на срок до 3-х лет.
- осуществление медицинской деятельности без лицензии повлекло за собой смерть человека с наказанием в виде принудительных работ или лишения свободы на срок до 5-ти лет.
Лицензирующие органы и срок действия:
| Для юридических лиц и индивидуальных предпринимателей местом нахождения / регистрации которых является город Москва | Департамент здравоохранения города Москвы |
| Для бюджетных учреждений, осуществляющих медицинскую / фармацевтическую деятельность; для коммерческих организаций, осуществляющих оптовую фармацевтическую деятельность | Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) |
| Для юридических лиц и индивидуальных предпринимателей местом нахождения / регистрации которых является Московская Область | Министерство здравоохранения Московской области |
| Срок действия лицензии на осуществление медицинской деятельности | БЕССРОЧНО |
Требования для переоформления медицинской лицензии
Независимо, каким способом будет переоформляться медицинское учреждение, государство предъявляет лицам, занимающимся медицинской деятельность определенные требования.
- 1. Помещение должно соответствовать санитарным и гигиеническим требованиям.
- 2. Все медицинские приборы, оборудование и материалы, должны пройти регистрацию.
- 3. Руководитель и штат сотрудников должны иметь высшее образование, определенный стаж работы, сертификаты специалистов и свидетельства о прохождении курсов повышения квалификации.
- 4. Необходимо обеспечение технического обслуживания приборов и техники.
- 4. Обязательно наличие разработанного Положения о качестве и безопасности работ и услуг.
Медицинская лицензия без «подводных камней»
Почему стоит получить лицензию с помощью «ПроЛицензии»?
- При соблюдении наших рекомендаций ГАРАНТИРУЕМ получение лицензии
- Возможность получения лицензии после ОТКАЗА
- Поможем устранить выявленные нарушение гос.органом, если подача была самостоятельная
- Получение лицензии в ускоренном режиме
- Подхватываем процедуру лицензирования на любом этапе оформления
- Работаем с Департаментом здравоохранения более 10 лет
- Знаем исполнителей всех отделов Департамента Здравоохранения
- Внимательно следим за всеми изменениями в Законодательстве
- Оформление лицензии «под ключ» при минимальном пакете документов
- Готовы предоставить ряд благодарственных писем от клиентов и контактные данные, которые остались довольны нашей работой
Виды медицинской деятельности, которые подлежат лицензированию
- При оказании первичной доврачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по:
- акушерскому делу;
- анестезиологии и реаниматологии;
- бактериологии;
- вакцинации (проведению профилактических прививок);
- гигиене в стоматологии;
- гистологии;
- дезинфектологии;
- лабораторному делу;
- лабораторной диагностике;
- лечебной физкультуре;
- лечебному делу;
- медицинской оптике;
- медицинскому массажу;
- наркологии;
- неотложной медицинской помощи;
- операционному делу;
- организации сестринского дела;
- паразитологии;
- рентгенологии;
- сестринскому делу;
- сестринскому делу в косметологии;
- При оказании первичной врачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по:
- вакцинации (проведению профилактических прививок);
- неотложной медицинской помощи;
- общей врачебной практике (семейной медицине);
- организации здравоохранения и общественному здоровью;
- педиатрии;
- терапии;
- При оказании первичной врачебной медико-санитарной помощи в условиях дневного стационара по:
- клинической лабораторной диагностике;
- неотложной медицинской помощи;
- общей врачебной практике (семейной медицине);
- организации здравоохранения и общественному здоровью;
- педиатрии;
- терапии;
- управлению сестринской деятельностью;
- При оказании спец., высокотехнолог., медицинской помощи организуются и выполняются следующие работы (услуги):
- акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий);
- анестезиологии и реаниматологии;
- гематологии;
- детской кардиологии;
- детской онкологии;
- детской урологии-андрологии;
- детской хирургии;
- детской эндокринологии;
- инфекционным болезням;
- кардиологии;
- неврологии;
- нейрохирургии;
- неонатологии;
- организации здравоохранения и общественному здоровью;
- офтальмологии;
- педиатрии;
- психиатрии;
- психиатрии-наркологии;
Требования к компании, необходимые для получения медлицензии
В соответствии с действующим законодательством лицензиат должен отвечать следующим требованиям:
- Нахождение в собственности или во владении на другом основании (например, в аренде) помещений или же зданий, где будут оказываться медуслуги.
- Штат из медицинских, фармацевтических или других работников (в зависимости от направления работы), специалистов, которые будут обслуживать медтехнику.
- Размещение в ГИС в сфере здравоохранения сведений о штатных врачах клиники.
- Наличие в собственности или во владении на другом основании (например, в аренде) изделий, необходимых для предоставления услуг: различных приборов, медоборудования, инструментов, аппаратов.
- Соответствие структуры и штатного расписания клиники требованиям к медучреждениям, определенным нормами закона № 323-ФЗ (только в случае, если организация входит в муниципальную систему здравоохранения).
- Соответствие помещений требованиям санитарной, эпидемиологической безопасности.
Ответственность за работу без лицензии
За осуществление медицинской и фармацевтической деятельности без разрешения предусмотрена административная ответственность и санкции в виде штрафов:
- до 40 000 руб. для ИП, оказывающих услуги самостоятельно;
- до 50 000 руб. для юридических лиц;
- до 250 000 руб. для некоммерческих организаций (НКО).
- если незаконная меддеятельность повлекла смерть человека, она наказывается лишением свободы либо принудительными работами сроком до 5 лет.
В случае если подобная деятельность повлекла за собой причинение вреда здоровью человека, то наступает уголовная ответственность по ст. 235 УК РФ:
- штраф до 120 000 руб.;
- ограничение или лишение свободы на срок до 3 лет;
- принудительные работы на срок до 3 лет.
Требования к компании, необходимые для получения лицензии
- Обязательно наличие помещения, где будет зарегистрирован юридический адрес фирмы. Здание должно быть либо оформлено как собственность юрлица или ИП, либо арендовано на основании договора с печатями и подписями сторон.
- Штат клиники (лаборатории) должен включать не менее 4-5 специалистов разного профиля, которые могут подтвердить наличие высшего образования и опыт работы в отрасли не менее 3 лет (не относится к стажёрам).
- Управляющий или учредитель клиники должен иметь опыт работы в сфере здравоохранения от 5 лет и больше. Если у учредителя нет такого опыта, он должен нанять на роль директора медицинского специалиста.
- Все оборудование, которое используется в медцентре, должно пройти проверку на качество, работоспособность, соответствие регламенту ГОСТ РФ. Перед запуском в эксплуатацию приборы ИИИ должны пройти калибровку и получить подтверждение безопасности.
- У предприятия также должны быть заключены договоры с фирмами по обслуживанию и диагностике оборудования. На руках должны находиться договора с коммунальными подрядчиками, а также заключение от санитарно-эпидемиологической службы.
Стоимость и порядок оплаты в КЦ «Поколение 8»
Консультационная поддержка на всех этапах получения лицензии по ТО МТ стоит в среднем 58 тысяч рублей. Цена зависит от количества запрашиваемых услуг и особенностей конкретной фирмы. Порядок оплаты поэтапный. Госпошлина 7500 рублей оплачивается отдельно. Подробности можно уточнить у консультантов нашего центра.
Преимущества НП КЦ «Поколение 8»:
- Всегда соблюдаем установленные сроки;
- Открываем для бизнеса новые возможности;
- Предлагаем лояльные цены для оформления лицензии на медицинские услуги.
Последствия осуществления медицинской деятельности без лицензии
Если ваша медицинская организация осуществляет деятельность без лицензии, то это может повлечь как административную, так и уголовную ответственность.
Согласно ч. 2 ст. 14.1 Кодекса об административных нарушениях за осуществление медицинской деятельности без лицензии предусмотрен административный штраф
- на граждан в размере от 2000 до 2500 рублей с конфискацией изготовленной продукции, орудий производства и сырья или без таковой;
- на должностных лиц — от 4000 до 5000 тысяч рублей с конфискацией изготовленной продукции, орудий производства и сырья или без таковой;
- на юридических лиц — от 40 000 до 50 000 тысяч рублей с конфискацией изготовленной продукции, орудий производства и сырья или без таковой.
Но если ваша деятельность без лицензии привела по неосторожности к причинению вреда здоровью человека, то речь идет уже об уголовной ответственности.
Согласно ч. 1 ст. 235 Уголовного кодекса РФ наказание в такой ситуации предусматривает
- штраф в размере до 120 000 рублей или в размере заработной платы или иного дохода осужденного за период до одного года,
- либо ограничением свободы на срок до 3х лет,
- либо принудительными работами на срок до 3х лет,
- либо лишением свободы на срок до 3х лет.
Если осуществляемая деятельность без лицензии повлекла по неосторожности смерть человека, то наказание будет серьезнее:
- принудительные работы на срок до 5 лет
- либо лишением свободы на срок до 5 лет.
Что включает в себя услуга «Получение лицензии на медицинскую деятельность»
- Консультация для медицинских организаций по вопросу получения лицензии.
- После заключения договора консультация и определение, какие нужно собрать и подготовить документы для медицинской лицензии.
- Анализ документации и предоставленных сведений для лицензии на осуществление медицинской деятельности.
- Экспертиза документов на соответствие лицензионным требованиям, установленным законодательством РФ.
- Составление списка выявленных несоответствий лицензионным требованиям и рекомендации по их устранению.
- Подготовка заявления на мед. лицензию, копий документов, сопроводительной документации, заполнение бланков для последующей подачи в лицензирующий орган.
- Формирование полного пакета документов и подача в орган лицензирования.
- Полное взаимодействие с органом лицензирования в процессе исполнения заказа.
Каким организациям необходима лицензия на осуществление медицинской деятельности
- Больницам
- Медицинским диагностическим центрам (УЗИ, МРТ)
- Медицинским кабинетам в общеобразовательном (дошкольном) учреждении
- Салонам красоты
- Лабораториям
- Косметологическим кабинетам
- Санаториям, которые предоставляют медицинские услуги
- Организациям, которые проводят предрейсовые и послерейсовые осмотры
- Стоматологиям
- Глазным клиникам
- Массажным кабинетам
СРОК ДЕЙСТВИЯ, ИЗМЕНЕНИЕ И РАСТОРЖЕНИЕ ОФЕРТЫ
- Акцепт Оферты Заказчиком в соответствии с п. 1.3. настоящей Оферты, влечет заключение Договора оказания юридических услуг на условиях Оферты (статья 438 Гражданского Кодекса РФ).
- Договор вступает в силу с момента Акцепта Оферты Заказчиком и действует:
- до момента исполнения Сторонами обязательств по Договору, а именно оплаты Заказчиком стоимости Услуг и оказания Исполнителем юридических услуг, акцептированных Заказчиком.
- до момента расторжения Договора.
- Исполнитель оставляет за собой право внести изменения в условия Оферты и/или отозвать Оферту в любой момент по своему усмотрению. В случае внесения Исполнителем изменений в Оферту, такие изменения вступают в силу с момента опубликования, если иной срок вступления изменений в силу не определен дополнительно при их опубликовании.
Переоформление медицинской лицензии
Госпошлина за переоформление медицинской лицензии – 750 рублей.
Переоформление лицензии на медицинскую деятельность может стать необходимым в связи с:
- реорганизацией юридического лица в форме преобразования или слияния;
- изменением наименования юридического лица;
- изменением адреса места нахождения юридического лица;
- изменением адреса места осуществления медицинской деятельности при фактически неизменном месте осуществления деятельности;
- изменением наименования вида деятельности;
- истечение срока действия лицензии;
- намерением юридического лица осуществлять медицинскую деятельность по адресу места ее осуществления, не указанному в лицензии;
- намерением юридического лица выполнять новые работы (услуги), составляющие медицинскую деятельность.